قالت شركة Pfizer وشريكتها الألمانية BioNTech، اليوم الجمعة، إن بإمكانهما التقدم بطلب للحصول على تصريح استخدام طارئ للقاح كوفيد19 في أواخر نوفمبر.
وبحسب «بيزنس إنسايدر»، أكدت فايزر إنها ستقدم طلبا إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية في الأسبوع الثالث من نوفمبر إذا سارت التجارب البشرية في المرحلة الأخيرة على ما يرام. وهذه هي المرة الأولى التي يعطي فيها مطور لقاح رائد في الغرب جدولًا زمنيًا محددًا لتطبيق ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ. ويعني إعلان شركة Pfizer أنه لا توجد فرصة للترخيص باستخدام لقاحها قبل الانتخابات في 3 نوفمبر.
وأضافت أن فايزر تتوقع أن تعرف ما إذا كان اللقاح ساري المفعول بحلول نهاية أكتوبر.
ومع ذلك، تتطلب قواعد إدارة الغذاء والدواء من الشركات تقديم بيانات السلامة لمدة شهرين بعد الجرعة النهائية للقاح، وقالت إن هذه البيانات ستكون جاهزة فقط في أواخر نوفمبر. ولم تذكر الشركة متى ستتقدم بطلب للحصول على إذن مماثل في بلدان أخرى.
وقال ألبرت بورلا الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer : «لضمان ثقة الجمهور وتدارك قدر كبير من الارتباك ، أعتقد أنه من الضروري للجمهور أن يفهم الجداول الزمنية المقدرة لدينا». وللحصول على الموافقة، تحتاج شركة Pfizer إلى توفير بيانات إدارة الأغذية والعقاقير حول كفاءة اللقاح وسلامته وقدرته على التصنيع على نطاق واسع وبمعايير عالية.
